اساسنامه سازمان غذا و دارو با تعیین وظایف، اختیارات و ساختار سازمانی به تأیید شورای نگهبان رسید و جایگاه حقوقی این سازمان تثبیت شد.
به گزارش پایگاه خبری صنعت غذا و کشاورزی(اگروفودنیوز)، این اساسنامه با هدف تعیین جایگاه حقوقی، ساختار سازمانی، حدود اختیارات و وظایف سازمان غذا و دارو تدوین شده و چارچوب فعالیت این سازمان را بهعنوان یک مؤسسه دولتی وابسته به وزارت بهداشت مشخص میکند؛ بهگونهای که مسئولیت سیاستگذاری، نظارت، کنترل کیفیت، تأمین و تنظیم امور مرتبط با کلیه کالاهای سلامتمحور از جمله دارو، تجهیزات پزشکی، فرآوردههای زیستی، مکملها و اقلام مرتبط را در سطح ملی بر عهده داشته و نحوه مدیریت، انتصاب رئیس سازمان، تعامل با نهادهای داخلی و بینالمللی و اجرای قوانین و مقررات حوزه سلامت را تبیین مینماید.
متن اساسنامه به شرح زیر است:
وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی – وزارت امور اقتصادی و دارایی
هیئت وزیران در جلسات ۱۴۰۴/۲/۱۰، ۱۴۰۴/۸/۷ و ۱۴۰۴/۹/۳۰ به پیشنهاد شماره ۱۰۰/۵۸۶ مورخ ۱۴۰۳/۷/۳ وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی و به استناد بند (چ) ماده (۷۱) قانون برنامه پنج ساله هفتم پیشرفت جمهوری اسلامی ایران مصوب ۱۴۰۳ اساسنامه سازمان غذا و دارو را به شرح زیر تصویب کرد
اساسنامه سازمان غذا و دارو
ماده ۱ در این اساسنامه اصطلاحات زیر در معانی مشروح مربوط به کار میروند
الف – وزارت وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی
ب سازمان سازمان غذا و دارو
پ کالاهای سلامت محور شامل دارو و مواد تحت مراقبت و نظارت(کنترل)، فرآورده های طبیعی – سنتی خوردنی، آشامیدنی شیرخشک غذاهای ،ویژه ،آرایشی، بهداشتی، سلولزی، مکمل زیست شناسی (بیولوژیک واکسن ،خون فرآورده های مشتق از خون و خوناب(پلاسما)، فرآورده های نوین درمانی و یاخته (سلولی) تجهیزات و ملزومات پزشکی دارویی آزمایشگاهی و دندانپزشکی و مواد اولیه قطعات ،ساخت اقلام و ملزومات بسته بندی آنها. ماده ۲- سازمان مؤسسه دولتی وابسته به وزارت و دارای شخصیت حقوقی مستقل است و مطابق قوانین و مقررات مربوط و مفاد این اساسنامه فعالیت مینماید و وظایف استانی آن در دانشگاههای علوم پزشکی سازماندهی میشود.
ماده ۳- رئیس سازمان از بین افراد دارای صلاحیتهای عمومی از جمله شرایط اسلام وثاقت و امانت و تخصصی برای یک دوره چهارساله که برای دورهای بعد نیز قابل تمدید است توسط وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی انتخاب و با حکم ایشان منصوب و حکم معاون وزیر و رئیس سازمان را دارد.
ماده ۴ حوزه فعالیت سازمان سراسر کشور ایران و مرکز اصلی آن تهران است.
ماده ۵- موضوع فعالیت وظایف و اختیارات سازمان در چارچوب قوانین و مقررات به شرح
زیر میباشد
۱- انجام وظایف و تکالیف وزارت مندرج در قوانین و مقررات لازم الاجرای مربوط از جمله سیاستهای کلی سلامت ابلاغی مقام معظم رهبری (مدظله العالی) قانون تشکیلات و وظایف وزارت ،بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مصوب ۱۳۶۷ قانون تشکیل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مصوب ۱۳۶۴ قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی ۱۳۳۴ و اصلاحات بعدی ،آن قانون مواد خوردنی و آشامیدنی و آرایشی و بهداشتی مصوب ۱۳۴۶ و اصلاحات بعدی آن و مصوبه شماره ۷۳۶۵/۲۰۶ مورخ ۱۳۸۹/۲/۲۶ شورای عالی اداری و اصلاحات بعدی آن در زمینه کالاهای سلامت محور و خدمات مرتبط.
مصوب
همکاری با نهادها سازمانها و دستگاههای مسئول در زمینه مبارزه با تهدیدهای سلامت از
جمله ایمنی ،پرتوی زیستی و پدافند غیر عامل
۳- همکاری با سازمانهای ملی و بینالمللی در راستای ارتقاء کارآیی سازمان اثر بخشی فرایندها، ارائه خدمات حمایت از مالکیت معنوی ارتقای دانش و مهارت نیروی انسانی و تبادل ،اطلاعات ،تجربیات دستاوردها و فناوری اطلاعات با سازمانهای مرتبط
۴- تعیین مبانی و ضوابط خدمات دارویی و آزمایشگاهی و سطح بندی خدمات مرتبط با رعایت سایر قوانین و مقررات مربوط
۵ نظارت بر ،تهیه خرید تأمین و تحویل اقلام ضروری بازار از قبیل ،دارو تجهیزات پزشکی و ملزومات مصرفی غذاهای ویژه و شیرخشک از طریق منابع داخلی و خارجی در موارد ضروری با رعایت قوانین و مقررات مربوط
۶- برنامه ریزی برای انجام تحقیقات مرتبط با پایش (کنترل)، آزمایش و ارتقای کیفیت کالاهای سلامت محور
۷- تدوین فهرست دارویی تجهیزات و ملزومات پزشکی و دارویی فرآورده های مکمل داروهای طبیعی و سنتی کشور و دیگر فرآورده های مذکور در کالاهای سلامت محور به استثنای غذا و فرآورده های آرایشی و بهداشتی و سلولزی حسب ضرورت متناسب با سیاستهای ملی و انتشار آن از طریق مرجع ذی صلاح.
انجام سایر وظایفی که در قوانین و مقررات قانونی بر عهده سازمان است.
ماده ۶- رئیس سازمان بالاترین مقام اجرایی سازمان میباشد و اداره امور سازمان را در چهارچوب قوانین و مقررات و مفاد این اساسنامه بر عهده خواهد داشت و دارای کلیه اختیارات لازم برای اداره سازمان از جمله موارد زیر میباشد
۱ تهیه و تنظیم برنامهها و بودجه سالیانه سازمان برای ارائه به مراجع قانونی ذیربط. –
-۲ شرکت در شوراها ،مجامع کمیسیونها و کارگروههایی کمیته هایی که سازمان عضویت دارد یا معرفی نماینده برای شرکت در آنها
حفاظت و صیانت از داراییهای سازمان و جلوگیری از اتلاف آنها
-۴- نمایندگی و دفاع از حقوق سازمان در مقابل کلیه اشخاص حقیقی و حقوقی و مراجع قانونی و قضایی شامل تمام اختیارات امر دادرسی از جمله طرح و دفاع از دعاوی له یا علیه سازمان در همه مراحل و مراجع قضایی اعتراض به رأی واخواهی تجدید نظر، فرجام خواهی و اعاده دادرسی ادعای جعل یا انکار و تردید نسبت به سند طرف و استرداد سند تعیین جاعل ارجاع به داوری و تعیین داور با رعایت اصل ۱۳۹ قانون اساسی جمهوری اسلامی ایران تعیین مصدق و کارشناس دعوای خسارات استرداد دعوا جلب شخص ثالث و دفاع از دعوای ثالث ورود شخص ثالث و دفاع از دعوای ورود ثالث دعوای متقابل و دفاع در قبال آن، قبول یا رد سوگند درخواست صدور اجراییه و تعقیب عملیات اجرایی با حق توکیل به غیر ولو کراراً و تعیین نماینده حقوقی مطابق با قوانین و مقررات مربوط
تبصره- وکیل و نماینده حقوقی سازمان باید واجد وثاقت و امانت باشد.امضای قراردادها و اسناد تعهد آور از قبیل چک و سایر اوراق تجاری با رعایت قوانین و مقررات مربوط. -۶- بررسی و پیگیری اولویتهای تخصیص یارانه ها و منابع ریالی و ارزی سازمان
۷- انجام وظایف مربوط به کمیسیونهای موضوع ماده (۲۰) قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ۱۳۳۴ و ماده (۹) قانون مواد خوردنی و آشامیدنی و آرایشی و بهداشتی مصوب ۱۳۴۶ و اصلاحات بعدی آنها.
— سایر وظایفی که طبق قوانین و مقررات مربوط بر عهده رئیس سازمان قرار خواهد گرفت. تبصره – رئیس سازمان میتواند برخی از وظایف و اختیارات خود را به معاونین و مدیران سازمان یا روسای دانشگاههای علوم پزشکی در چهارچوب قوانین و مقررات تفویض کند.
ماده ۷- ساختار سازمانی و تشکیلات تفصیلی سازمان و واحدهای استانی آن در دانشگاههای علوم پزشکی با پیشنهاد سازمان و موافقت وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی بدون افزایش بار مالی و با استفاده از ساختار و نیروی انسانی موجود به تأیید سازمان اداری و استخدامی کشور
می رسد.
مفاد این اساسنامه به موجب نامه شماره ۱۰۲/۴۸۲۹۴ مورخ ۱۴۰۴/۱۰/۲۰ شورای نگهبان مغایر با موازین شرع و قانون اساسی شناخته نشد.
محمد رضا عارف معاون اول رئیس جمهور
